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告别化疗,白血病新药组合3期临床喜获成功

告别化疗,白血病新药组合3期临床喜获成功

 

 药明康德

 

今日,艾伯维(AbbVie)宣布,其与罗氏(Roche)共同开发的Venclexta(venetoclax,欧洲商品名为Venclyxto)与Rituxan(rituximab联合使用,在治疗复发性/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)的3期临床实验中,显著延长了无进展生存期,达到了3期临床试验的主要终点。

 

CLL是西方世界最为常见的白血病类型,约占美国每年白血病总数的四分之一。作为一种慢性的白血病,CLL会在血液和骨髓中带来过多不成熟的淋巴细胞,影响正常血细胞的生成。这种疾病往往病发于老年人,中位数确诊年龄约为70岁。对于这些患者来说,有出色疗效的新药,无疑是延长生命的关键。

 

▲Venetoclax的分子结构式(图片来源:Selleck Chemicals)

 

Venetoclax是一款B细胞淋巴瘤因子-2BCL-2)抑制剂。BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡。Venclexta旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。Rituximab则是一款经典的抗癌药,能靶向B细胞表面的CD20,促使恶性B细胞的死亡。研究人员们相信,将这两款血癌药物进行组合,能起到更好的疾病控制效果。

 

这一假设在3期MURANO临床试验中得到了验证。这项多中心、公开标签的随机3期试验评估了venetoclax / rituximab的组合疗法在复发性/难治性CLL患者中的疗效。研究发现,相比化疗药物苯达莫司汀(bendamustine)与rituximab的组合,venetoclax / rituximab显著延长了患者的无进展生存期(PFS),抵达了主要临床终点,为患者带来了福音。

 

“无论是单药疗法还是组合疗法,艾伯维承诺将探索Venclexta/Venclyxto在CLL与其他恶性血液疾病中的完全潜力。MURANO试验的分析表明Venclexta/VenclyxtoRituxan的组合能为复发性/难治性CLL患者带来另一项治疗方案,有望为他们提供无需化疗的疗法,”艾伯维的研发执行副总裁兼首席科学官Michael Severino博士说:“我们期待与全球监管部门进一步合作,将这款疗法带给复发性/难治性CLL患者。”

 

我们祝贺艾伯维与罗氏在这项临床试验中取得的出色数据,也祝愿这款新药组合能顺利上市,造福患者。

 

参考资料:

[1] AbbVie Announces Positive Topline Results from Phase 3 Trial Evaluating VENCLEXTA™/VENCLYXTO™ (Venetoclax) Tablets in Combination with Rituxan® (rituximab) for the Treatment of Patients with Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia

[2] 速递|艾伯维血癌新药Venetoclax今日获FDA批准 – 药明康德微信公众号

 

 

 

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